行(háng)業(yè)背(bèi)景：

    藥品作為一種特(tè)殊(shū)商品(pǐn)，直(zhí)接關係(xì)到(dào)人民(mín)的生命(mìng)健康問(wèn)題
。如(rú)何(hé)在(zài)藥品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)，運(yùn)輸，存(cún)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的(dí)質量(liáng)安全(quán)，是(shì)政(zhèng)府藥監(jiān)部門，各(gè)級醫(yī)藥企(qǐ)業所(suǒ)共同(tóng)關心(xīn)的(dí)重(zhòng)要問題
。藥品存(cún)儲作(zuò)為藥(yào)品流(liú)通(tōng)的重要(yào)環節，在(zài)藥品流通過(guò)程(chéng)中(zhōng)占(zhān)有(yǒu)*的地位，也(yě)是(shì)目前藥監(jiān)部門重點關注的領域
。 在新(xīn)版GSP中(zhōng)明確(què)規定企業應對藥品倉(cāng)庫采用溫(wēn)濕(shī)度(dù)自動(dòng)監測(cè)係統，並實行24小(xiǎo)時持(chí)續實時(shí)監測
。
 

方案(àn)目標：

    建設一(yī)套穩(wěn)定(dìng)，可靠(kào)，實用(yòng)，具有一定(dìng)前(qián)瞻(zhān)性和升(shēng)級空間(jiān)的溫濕(shī)度監管係統：通(tōng)過該係(xì)統，使(shǐ)日常溫(wēn)濕度管(guǎn)理科(kē)學規(guī)範，節能，智能實用，滿足在一定(dìng)時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP認證中的溫濕度(dù)監測要(yào)求，以(yǐ)更(gēng)好的(dí)為廣大(dà)的醫(yī)藥生產(chǎn)，經營企業(yè)在溫濕度監測方麵提供(gōng)更加(jiā)全麵，規範化(huà)的(dí)服務
。
 

係(xì)統簡(jiǎn)介：
    係統由測點終端(duān)，管(guǎn)理(lǐ)主機，不(bù)間(jiān)斷(duàn)電(diàn)源以及相(xiāng)關(guān)軟件(jiàn)等組成
。各測點終端(duān)能夠對(duì)周邊環境(jìng)溫濕度進(jìn)行實時數據(jù)的采(cǎi)集，傳(chuán)送和報警(jǐng)；管(guǎn)理(lǐ)主機可對各測(cè)點(diǎn)終端監測數(shù)據進行收集，處(chǔ)理和記(jì)錄，並具(jù)有(yǒu)報警功能(néng)
。


GSP醫藥倉庫(kù)溫濕度監(jiān)測布(bù)點規範：

1，每(měi)一(yī)獨(dú)立的(dí)藥品庫(kù)房或(huò)倉間至(zhì)少(shǎo)安裝2個(gè)測(cè)點終端
。
2，平(píng)麵倉(cāng)庫(kù)每(měi)300平方(fāng)米(mǐ)麵積(jī)至(zhì)少安裝1個監(jiān)測終(zhōng)端(duān)，每增(zēng)加300平方米麵(miàn)積至少增加(jiā)1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端(duān)，不(bù)足300平(píng)方米的按(àn)300平方米計算(suàn)
。
3，平(píng)麵(miàn)倉(cāng)庫測點終端(duān)安(ān)裝(zhuāng)的位(wèi)置不得低於藥(yào)品貨架或藥(yào)品(pǐn)堆(duī)碼垛(duǒ)高度(dù)的2/3位置(zhì)
。
4，高(gāo)架(jià)倉(cāng)庫或全自(zì)動立(lì)體(tǐ)倉庫的(dí)貨架(jià)層高在4.5米至8米(mǐ)之間的，每300平方米(mǐ)麵(miàn)積(jī)至(zhì)少安裝2個測點終端(duān)，並均匀(yún)分布在(zài)貨架(jià)上(shàng)，下位置(zhì)；貨(huò)架(jià)層(céng)高(gāo)在8米以上的(dí)，每300平方米(mǐ)麵(miàn)積至少安裝(zhuāng)3個(gè)測點終端，並(bìng)均(jūn)匀(yún)分(fēn)布(bù)在貨架(jià)的上，中(zhōng)，下位置(zhì)；不足300平方(fāng)米(mǐ)的按(àn)300平方米計(jì)算(suàn)
。
5，高(gāo)架倉(cāng)庫或(huò)全(quán)自(zì)動立(lì)體(tǐ)倉庫上層測(cè)點終(zhōng)端(duān)安(ān)裝(zhuāng)的位置，不(bù)得低(dī)於zui上層貨(huò)架(jià)存(cún)放藥品的zui高(gāo)位置
。
6，儲存(cún)冷藏，冷凍藥(yào)品倉(cāng)庫測點終(zhōng)端(duān)的安裝數量(liáng)，應當(dāng)符(fú)合以上各項(xiàng)的(dí)要求(qiú)，其(qí)計(jì)算(suàn)安(ān)裝數量的單位按(àn)每(měi)100平方(fāng)米麵(miàn)積計算
。

7，每個(gè)獨(dú)立(lì)的冷(lěng)藏，冷凍藥(yào)品(pǐn)運輸車(chē)輛(liàng)或(huò)車(chē)廂(xiāng)，安裝的溫度(dù)測點終(zhōng)端數量(liáng)不得(dé)少(shǎo)於(yú)2個
。車(chē)廂(xiāng)容(róng)積超(chāo)過(guò)20立(lì)方米的(dí)，每(měi)增(zēng)加20立方米至(zhì)少增(zēng)加1個測點終端，不足20立方米(mǐ)的按20立方米(mǐ)計算(suàn)
。

GSP醫藥(yào)倉庫(kù)溫濕度監(jiān)測相關參考(kǎo)標(biāo)準：
一(yī)，《藥(yào)品(pǐn)經營質(zhì)量管理規範》（衛生部令(líng)第90號）          點擊下載PDF文件(jiàn)
二，《藥品(pǐn)經營質(zhì)量(liáng)管(guǎn)理規(guī)範(fàn)》修訂內容解讀                點擊(jī)下載PDF文件          
三(sān)，《藥品(pǐn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量(liáng)管理規範（2012年修(xiū)訂(dìng)）》附錄         點擊(jī)下(xià)載RAR文件
   1，《藥(yào)品經營企(qǐ)業計(jì)算(suàn)機(jī)係統(tǒng)》                                
　　2，《藥品儲存(cún)運(yùn)輸(shū)環(huán)境溫濕度(dù)自動(dòng)監測》                   
　　3，《藥品(pǐn)收(shōu)貨與(yǔ)驗(yàn)收(shōu)》
　　4，《冷(lěng)藏(cáng)，冷凍(dòng)藥品的儲(chǔ)存與(yǔ)運(yùn)輸管理》
　　5，《驗證管理》