藥品(pǐn)作為一(yī)種(zhǒng)特殊(shū)商品，直接(jiē)關(guān)係(xì)到人(rén)民(mín)的生命健康問題(tí)。如何在藥品(pǐn)生(shēng)產，運輸，存(cún)儲等環節保(bǎo)證藥品的(dí)質(zhì)量(liáng)安全(quán)，是政府藥監部(bù)門(mén)，各(gè)級醫藥企(qǐ)業所共同關心的(dí)重(zhòng)要(yào)問題(tí)。藥品存儲作(zuò)為(wéi)藥(yào)品(pǐn)流通(tōng)的重要環節，在藥品流通過(guò)程中(zhōng)占(zhān)有(yǒu)*的地位(wèi)，也是目前藥監部門重點(diǎn)關注(zhù)的領域(yù)。 在(zài)新版GSP中(zhōng)明(míng)確(què)規(guī)定企(qǐ)業應(yīng)對藥品倉庫(kù)采用溫濕度(dù)自動監測(cè)係統(tǒng)，並(bìng)實(shí)行24小(xiǎo)時持(chí)續實時監測。
建(jiàn)設(shè)一套穩(wěn)定，可靠，實用，具有一定(dìng)前(qián)瞻性和升(shēng)級空(kōng)間的溫濕度監(jiān)管係(xì)統(tǒng)：通(tōng)過(guò)該係統(tǒng)，使日常溫濕(shī)度管理科學(xué)規(guī)範(fàn)，節能，智能(néng)實用，滿足在一定(dìng)時期(qī)內對醫藥GSP認證(zhèng)中的(dí)溫(wēn)濕度監測要求(qiú)，以更好的為廣(guǎng)大(dà)的醫藥(yào)生(shēng)產(chǎn)，經營企(qǐ)業在溫濕度監測(cè)方(fāng)麵(miàn)提供(gōng)更加全麵，規範化(huà)的服(fú)務。
係統(tǒng)簡(jiǎn)介：
係統(tǒng)由測點(diǎn)終(zhōng)端，管理(lǐ)主(zhǔ)機，不間(jiān)斷(duàn)電(diàn)源(yuán)以及相關軟(ruǎn)件等組成。各測點(diǎn)終端能(néng)夠(gòu)對周邊環境溫濕(shī)度進行(háng)實(shí)時(shí)數(shù)據的采(cǎi)集，傳送(sòng)和(hé)報警；管(guǎn)理主機可對各(gè)測(cè)點終(zhōng)端監測數據(jù)進(jìn)行收(shōu)集(jí)，處理和記(jì)錄，並具有報警功(gōng)能。
GSP醫(yī)藥倉庫溫濕度(dù)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)規範(fàn)：1，每一獨(dú)立的(dí)藥(yào)品庫房或(huò)倉(cāng)間(jiān)至(zhì)少安(ān)裝2個測(cè)點終端(duān)。
2，平(píng)麵(miàn)倉(cāng)庫每300平方米麵積(jī)至少(shǎo)安裝(zhuāng)1個監(jiān)測(cè)終(zhōng)端，每增加300平方米麵積(jī)至少(shǎo)增加1個測點(diǎn)終(zhōng)端(duān)，不足300平(píng)方米(mǐ)的(dí)按(àn)300平(píng)方米計算。
3，平(píng)麵(miàn)倉(cāng)庫測(cè)點終(zhōng)端安(ān)裝的位置不(bù)得低(dī)於藥(yào)品貨(huò)架或(huò)藥品(pǐn)堆(duī)碼垛高度(dù)的2/3位(wèi)置(zhì)。
4，高架倉庫(kù)或全自(zì)動立(lì)體(tǐ)倉(cāng)庫的(dí)貨(huò)架層(céng)高在4.5米(mǐ)至(zhì)8米之間的，每300平方(fāng)米(mǐ)麵(miàn)積至少(shǎo)安裝2個測(cè)點終端，並均匀分(fēn)布(bù)在(zài)貨架上，下(xià)位(wèi)置；貨架(jià)層(céng)高在8米以上的，每300平方米(mǐ)麵(miàn)積至少(shǎo)安(ān)裝3個測點(diǎn)終(zhōng)端，並均匀分(fēn)布在(zài)貨架(jià)的上，中，下位置(zhì)；不足300平方米的按300平方米計算。
5，高架倉(cāng)庫(kù)或全自動立(lì)體倉(cāng)庫(kù)上(shàng)層測點終(zhōng)端(duān)安(ān)裝的位置，不得(dé)低(dī)於zui上(shàng)層貨架存(cún)放藥(yào)品的zui高位(wèi)置(zhì)。
6，儲存冷(lěng)藏，冷凍(dòng)藥(yào)品(pǐn)倉庫測點終端的(dí)安裝數量(liáng)，應當(dāng)符合(hé)以上(shàng)各項(xiàng)的(dí)要求，其(qí)計算安裝數(shù)量(liáng)的(dí)單(dān)位按(àn)每100平方(fāng)米麵(miàn)積計算。
7，每台(tái)獨立的冷藏，冷(lěng)凍藥品運(yùn)輸車輛(liàng)或車廂，安裝的溫(wēn)度測(cè)點終端數(shù)量(liáng)不(bù)得(dé)少於2個(gè)。車廂(xiāng)容積超過20立方米的，每(měi)增加(jiā)20立(lì)方(fāng)米至少增(zēng)加1個(gè)測點終端，不足20立方(fāng)米的按(àn)20立方(fāng)米(mǐ)計算(suàn)。
GSP醫藥倉(cāng)庫溫濕度監(jiān)測相關(guān)參(cān)考標(biāo)準(zhǔn)：
一，《藥品經營質(zhì)量管理(lǐ)規(guī)範》（衛(wèi)生部令(líng)第90號(hào)）
二，《藥品經營質(zhì)量(liáng)管(guǎn)理規(guī)範(fàn)》修訂(dìng)內容解(jiě)讀(dú)
三，《藥(yào)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量(liáng)管理規範（2012年修(xiū)訂(dìng)）》附錄(lù)
1，《藥(yào)品(pǐn)經營(yíng)企(qǐ)業計算(suàn)機係(xì)統》
2，《藥(yào)品儲存運輸環(huán)境(jìng)溫(wēn)濕度(dù)自動監測(cè)》
3，《藥(yào)品收(shōu)貨與驗收》
4，《冷(lěng)藏，冷凍藥品(pǐn)的(dí)儲存(cún)與運輸管(guǎn)理(lǐ)》
5，《驗(yàn)證管理》
