新(xīn)版GSP 對藥品批(pī)發經(jīng)營(yíng)企業溫濕度(dù)監管要(yào)求

國家(jiā)藥監(jiān)局(jú)發布(bù)了(liǎo)新(xīn)修(xiū)訂(dìng)的(dí)《藥(yào)品經營質量管理(lǐ)規範(fàn)》（下稱“藥品GSP”）。

該(gāi)規範將於(yú)2013 年6 月(yuè)1 日(rì)起正(zhèng)式實(shí)施(shī)。此次修(xiū)訂明確(què)了“全(quán)麵(miàn)推進(jìn)一項管理

手段(duàn)，強(qiáng)化(huà)兩(liǎng)個重點環節，突破三個(gè)難(nán)點(diǎn)問(wèn)題(tí)”的目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段就是(shì)實施(shī)

企業計算機(jī)管(guǎn)理(lǐ)信息係統
，兩(liǎng)個重點環(huán)節就是藥(yào)品購(gòu)銷渠道(dào)和倉儲(chǔ)溫濕度(dù)控製(zhì)。

一，計算(suàn)機信息(xī)化(huà)溫濕度監(jiān)控係統(tǒng)介紹

本監(jiān)控係(xì)統主(zhǔ)要(yào)提供(gōng)對冷(lěng)藏(cáng)室(shì)，冰箱(xiāng)，冷庫，陰涼庫等倉儲環(huán)境空間的溫濕(shī)度(dù)進(jìn)行(háng)嚴格

監(jiān)控和管理(lǐ)。係統能(néng)對大麵積(jī)的(dí)多(duō)點(diǎn)的溫(wēn)度，濕度(dù)進行(háng)集中監測，記錄，預警
，將數(shù)據(jù)傳(chuán)輸(shū)

到PC 機上進行數據存儲與分(fēn)析(xī)
，並(bìng)輸出打印曲(qū)綫
，在設(shè)備異常情況(kuàng)下(xià)還以(yǐ)多種形(xíng)式的(dí)報警

通知相應(yīng)人員
，做出應(yīng)急(jí)預(yù)案
，從而(ér)實(shí)現計(jì)算機(jī)信息化管理的目的(dí)。

係(xì)統(tǒng)功(gōng)能(néng)

1：可在(zài)綫實時24小時(shí)連(lián)續的采集(jí)和記(jì)錄(lù)監測點(diǎn)位的(dí)溫(wēn)度，濕度(dù)，供(gōng)電(diàn)電壓電(diàn)流(liú)等各項(xiàng)參(cān)數(shù)

情況
，以(yǐ)數字，圖形和(hé)圖像等多種方(fāng)式進(jìn)行(háng)實(shí)時(shí)顯(xiǎn)示和記錄存儲監測信息(xī)
，監(jiān)測點位(wèi)可擴充

多達上(shàng)千(qiān)個點(diǎn)。

2：可設定(dìng)各(gè)監(jiān)控點位(wèi)的(dí)溫濕(shī)度(dù)報警限(xiàn)值
，當出現被(bèi)監(jiān)控點(diǎn)位數據異常時可自(zì)動發出(chū)報警信

號
，報警(jǐng)方式包(bāo)括：現場多媒體聲光報(bào)警，網絡(luò)客(kè)戶端報警，語音報(bào)警，手機(jī)短(duǎn)信(xìn)息(xī)報

警等(děng)。上傳報警信(xìn)息(xī)並進行本地及遠程(chéng)監(jiān)測(cè)
，係統(tǒng)可(kě)在不(bù)同(tóng)的時刻(kè)通知(zhī)不(bù)同的(dí)值班人(rén)員(yuán)；

3：數據集中器提(tí)供USB 接(jiē)口(kǒu)
，在(zài)沒有配監控電腦(nǎo)或(huò)監控電(diàn)腦(nǎo)損壞(huài)，癱癱
，可(kě)隨時用(yòng)U 盤導

出(chū)將數據(jù)轉至其它電腦。

4：數(shù)據集(jí)中器(qì)端(duān)提(tí)供具(jù)有信號輸出協議的端口
，可接(jiē)通信(xìn)設(shè)備(bèi)（GPRS DTU 等(děng)）進行(háng)無(wú)綫(xiàn)傳

輸(shū)。

5：溫濕度監控(kòng)軟(ruǎn)件采用標準windows 98/2000/XP 全中文圖(tú)形界麵
，實時(shí)顯示(shì)，記(jì)錄各監(jiān)測(cè)

點(diǎn)的(dí)溫濕度值(zhí)和曲(qū)綫變化(huà)
，統(tǒng)計(jì)溫(wēn)濕(shī)度數據(jù)的(dí)歷(lì)史(shǐ)數(shù)據(jù)，zui大值(zhí)，zui小(xiǎo)值及平(píng)均值(zhí)
，累(léi)積數

據(jù)
，報警(jǐng)畫麵。

6：監控主機(jī)端(duān)利用(yòng)監控(kòng)軟件可隨(suí)時(shí)打印(yìn)每時刻(kè)的(dí)溫濕度數據(jù)及運(yùn)行報(bào)告。

7：*的(dí)數(shù)據處理與(yǔ)通訊(xùn)能力
，采(cǎi)用(yòng)計算(suàn)機(jī)網(wǎng)絡(luò)通(tōng)訊技(jì)術(shù)
，局(jú)域(yù)網(wǎng)內的(dí)任何一(yī)台電腦都可

以訪問(wèn)監控電腦(nǎo)
，在綫查看監控點位的溫濕(shī)度記錄(lù)儀變(biàn)化(huà)情況(kuàng)
，實現遠程監(jiān)測。係統不但(dàn)能

夠在值(zhí)班室(shì)監(jiān)測(cè)
，領導在自(zì)己辦(bàn)公室(shì)可(kě)以非(fēi)常(cháng)方便地觀看和(hé)監控。

8：係統可(kě)擴(kuò)充(chōng)多(duō)種(zhǒng)記錄數(shù)據分(fēn)析(xī)處(chǔ)理(lǐ)軟件
，能進行(háng)繪製(zhì)棒圖(tú)，餅圖(tú)
，進行曲綫擬合(hé)等處理(lǐ)
，

可(kě)按TEXT 格式(shì)輸(shū)出
，也能進入(rù)EXCEL 電子表(biǎo)格(gé)等office 的軟件(jiàn)進(jìn)行(háng)數據(jù)處(chǔ)理。

9：控(kòng)製(zhì)軟(ruǎn)件的編製采用(yòng)軟件工(gōng)程管理(lǐ)
，開放性與(yǔ)可擴充(chōng)性*
，由(yóu)於采(cǎi)用硬件(jiàn)功能(néng)的(dí)軟件

化的(dí)係統設(shè)計思想(xiǎng)及係(xì)統硬(yìng)件(jiàn)的模塊化，通訊網(wǎng)絡化(huà)設計(jì)
，係統可根(gēn)據(jù)需要(yào)升(shēng)級(jí)軟(ruǎn)件功能(néng)與(yǔ)

擴(kuò)展硬(yìng)件種(zhǒng)類(lèi)。

10：係統設計時預留有接口
，可隨(suí)時增(zēng)加(jiā)減(jiǎn)硬軟件設備(bèi)
，係統隻(zhī)要(yào)做(zuò)少量(liáng)的(dí)改動即可
，可以

在(zài)很短的時(shí)間內(nèi)完成(chéng)。可(kě)根據政策和法(fǎ)規的(dí)改(gǎi)變隨時增(zēng)加(jiā)新(xīn)的內容。

的(dí)溫濕(shī)度記錄儀(yí)及(jí)專(zhuān)業(yè)溫(wēn)濕度檢(jiǎn)測，記錄，控(kòng)製監(jiān)測(cè)係(xì)統供(gōng)應(yīng)商
，十年*

11：設(shè)備(bèi)改(gǎi)進(jìn)，檢修過程中(zhōng)及檢修完成(chéng)後(hòu)
，均不(bù)需(xū)要停(tíng)止或(huò)重新(xīn)啟動機(jī)房(fáng)監(jiān)控係統。

12：係(xì)統(tǒng)都均做(zuò)可(kě)靠行接地
，以防靜電。

監控係(xì)統產品(pǐn)其(qí)他應(yīng)用場合(hé)：

食品(pǐn)，電子生產車間，藥(yào)房，冰(bīng)箱，冷(lěng)庫，庫(kù)房(fáng)，機房，實驗室，工業暖通，圖書館(guǎn)，檔(dàng)案

室(shì)，博物館(guǎn)，孵房(fáng)，溫(wēn)室(shì)大棚(péng)，煙草，糧庫，醫院(yuàn)等其他需(xū)要環境監測領域(yù)。

硬件(jiàn)設備介(jiè)紹

1，無(wú)綫(xiàn)溫濕度變送(sòng)器

參(cān)數：

◆測量(liáng)範圍： 溫(wēn)度: -20℃—+70℃

濕度(dù)：0%RH—100%RH

◆測量精度: 溫度: ±0.3℃

濕(shī)度(dù): ±3% RH

◆分辨(biàn)率： 溫(wēn)度: 0.1℃

濕(shī)度: 0.1%RH

◆通訊接口： RS-232，485，USB，RJ45

◆軟件(jiàn)： 中，英文兩(liǎng)種版本

特點：

◆ 可(kě)重復使(shǐ)用(yòng)
，沒有耗(hào)材(cái)。

◆ 記錄(lù)間(jiān)隔(gé)（1 秒(miǎo)～24 小時(shí)）
，可(kě)調。

◆ 探頭互(hù)換性(xìng)好。

◆ ℃和℉切(qiē)換(huàn)。

◆ ABS 工(gōng)程塑料外(wài)殼(ké)。

◆ 超(chāo)低(dī)功耗(hào)設(shè)計。

◆ 可以設置(zhì)溫(wēn)度的(dí)上下限(xiàn)
，帶蜂(fēng)鳴(míng)報(bào)警(jǐng)功能(néng)。聲光報(bào)警，短信報警和(hé)報(bào)警(jǐng)（選(xuǎn)配）。該

款(kuǎn)產品真(zhēn)正(zhèng)實現(xiàn)了(liǎo)24 小(xiǎo)時(shí)監測(cè)的(dí)要(yào)求。

◆ 數據：曲綫和(hé)報(bào)表兩(liǎng)種格(gé)式。包(bāo)括(kuò)zui小
，zui大(dà)
，平(píng)均溫(wēn)度的分析。數(shù)據可以另(lìng)存(cún)為(wéi)：EXCEL

和(hé)TXT 格式。

◆ 大屏(píng)幕(mù)LCD 顯(xiǎn)示：溫(wēn)度(dù)，時間，電(diàn)池(chí)容量，報(bào)警提示(shì)等。

2，無(wú)綫數(shù)據接(jiē)收器

一個數(shù)據(jù)接收(shōu)器(qì)
，可以和(hé)500米內的(dí)所有(yǒu)無(wú)綫溫(wēn)濕度變(biàn)送(sòng)器(qì)通訊(xùn)
，實(shí)現高穩定(dìng)性，

率數據采集(jí)和上傳。

無綫溫濕度變送(sòng)器(qì)

的溫(wēn)濕度記錄儀及專業(yè)溫(wēn)濕度檢測，記錄，控(kòng)製(zhì)監測係統供應(yīng)商
，十(shí)年(nián)*

係(xì)統(tǒng)概述

本(běn)係(xì)統(tǒng)主要針對多點（推(tuī)薦六(liù)點位以上）環(huán)境(jìng)和設備(bèi)內溫(wēn)度(dù)，濕度的集中監控(kòng)和管(guǎn)理
，

是一套(tào)可無(wú)人(rén)值(zhí)所24小時不間斷實時(shí)監(jiān)控記錄(lù)的(dí)自動化監(jiān)測係統(tǒng)。係(xì)統能對(duì)大麵積的(dí)多點(diǎn)的(dí)

溫濕(shī)度進行(háng)監測記錄(lù)
，並將溫濕(shī)度數(shù)據實(shí)時(shí)傳輸到PC 機上(shàng)
，利用(yòng)係統(tǒng)監(jiān)測(cè)軟件進行(háng)數(shù)據(jù)存

儲(chǔ)與(yǔ)分(fēn)析
，並(bìng)輸出打(dǎ)印(yìn)歷史數(shù)據和(hé)曲(qū)綫圖(tú)
，在(zài)設備(bèi)異常情況下還(huán)以現場(cháng)多(duō)媒體(tǐ)音響(xiǎng)，聲(shēng)光(guāng)報

警(jǐng)器(qì)，報(bào)警，手機(jī)短信息(xī)報警，網(wǎng)絡(luò)客(kè)戶端報警等多種形(xíng)式的通(tōng)知(zhī)相應監管人員(yuán)。克服(fú)

了(liǎo)以前靠(kào)管(guǎn)理人(rén)員(yuán)手工檢查，測(cè)量和手工計算溫度(dù)值(zhí)和濕度(dù)值
，提(tí)高了(liǎo)倉(cāng)庫(kù)溫度和(hé)濕度的檢

測(cè)速度(dù)和檢測(cè)精(jīng)度
，節省了(liǎo)大量人(rén)力(lì)和物(wù)力
，減輕了溫(wēn)濕度(dù)管(guǎn)理(lǐ)的工作(zuò)強度
，提高了管(guǎn)理效(xiào)

率。

係(xì)統基於(yú)傳感技(jì)術，網(wǎng)絡(luò)技(jì)術(shù)，信息(xī)管理技(jì)術，通(tōng)信技術等先(xiān)進技術為(wéi)主(zhǔ)體
，按(àn)照(zhào)分(fēn)

布式原(yuán)則(zé)設(shè)計(jì)
，以(yǐ)全(quán)數字信號(hào)進行(háng)傳(chuán)輸
，提高(gāo)了(liǎo)係統的可(kě)靠性和可維護性(xìng)。首(shǒu)先對單個或距(jù)

離(lí)相近的數(shù)個(gè)監控(kòng)點(diǎn)位進(jìn)行(háng)溫濕(shī)度數據(jù)檢(jiǎn)測管理(lǐ)
，然後(hòu)通過RS485總綫傳輸到數據轉(zhuǎn)換(huàn)器。

數據(jù)轉(zhuǎn)換器(qì)將輸(shū)入(rù)的(dí)溫濕度數(shù)據RS485信(xìn)號(hào)轉換成RS232信(xìn)號
，通(tōng)過RS232接口(kǒu)與(yǔ)電(diàn)腦端(duān)的

232九(jiǔ)針接(jiē)口(kǒu)連接
，將(jiāng)數(shù)字(zì)數據(jù)傳輸到監控主(zhǔ)機(jī)。通過(guò)我們(mén)的溫(wēn)濕度(dù)監測軟(ruǎn)件(jiàn)接收，顯

示(shì)，分(fēn)析，監測(cè)
，從而(ér)達到實(shí)時(shí)監控被測點(diǎn)位的溫(wēn)濕(shī)度(dù)環(huán)境(jìng)變(biàn)化(huà)。是一套可無人(rén)值(zhí)所
，能24

小時不(bù)間斷實(shí)時監控記(jì)錄的自(zì)動(dòng)化(huà)監測係統。

方案為分布(bù)式智(zhì)能網絡型監(jiān)控(kòng)係統
，采用(yòng)硬件功(gōng)能(néng)軟件化(huà)的係統設計(jì)思(sī)想及係(xì)統硬(yìng)件(jiàn)

的(dí)模塊(kuài)化，通(tōng)訊網絡化設(shè)計
，係(xì)統(tǒng)可(kě)根據需要升級軟件功(gōng)能與擴展硬(yìng)件種類
，增加(jiā)監(jiān)控點數(shù)

量
，監控(kòng)軟件的編製(zhì)采用軟(ruǎn)件工程(chéng)管(guǎn)理
，開放性(xìng)與(yǔ)可(kě)擴充(chōng)性*。

本係統能對現(xiàn)場(cháng)溫濕(shī)度環(huán)境進(jìn)行數(shù)據(jù)檢(jiǎn)測(cè)，顯示，記錄，文檔保存(cún)，打(dǎ)印(yìn)，數據分析(xī)

（OFFICE/數(shù)據(jù)庫(kù)），設置上下綫超限(xiàn)報(bào)警（監(jiān)控(kòng)端(duān)），分析報警(jǐng)點(diǎn)位及趨(qū)勢曲(qū)綫圖等功(gōng)能(néng)。

監(jiān)控電腦軟件采用圖(tú)形界(jiè)麵實時顯(xiǎn)示(shì)
，界麵(miàn)可進(jìn)行總貌顯(xiǎn)示，分區顯示，顯示各點(diǎn)位溫濕度(dù)

的(dí)每時刻的(dí)詳細(xì)數據，歷(lì)史溫濕度曲綫，可記錄查(chá)找，打印各(gè)點(diǎn)位的溫(wēn)濕度數據。

係(xì)統拓(tuò)補(bǔ)圖

的(dí)溫(wēn)濕(shī)度(dù)記(jì)錄(lù)儀及(jí)專(zhuān)業溫(wēn)濕度(dù)檢(jiǎn)測，記(jì)錄，控製監測係(xì)統(tǒng)供應(yīng)商(shāng)
，十年(nián)*

監(jiān)控軟(ruǎn)件

匯總(zǒng)界麵(miàn)（預覽(lǎn)版）：

綫路管(guǎn)理(lǐ)（自定義）：

安(ān)裝(zhuāng)軟件後
，要根(gēn)

據(jù)需要(yào)進(jìn)行(háng)配置(zhì)

的(dí)溫(wēn)濕(shī)度(dù)記錄儀及(jí)專(zhuān)業(yè)溫濕(shī)度檢(jiǎn)測(cè)，記(jì)錄(lù)，控製(zhì)監(jiān)測(cè)係統(tǒng)供(gōng)應(yīng)商(shāng)
，十年(nián)*

綫路(lù)屬性：

用(yòng)戶管(guǎn)理(lǐ)：

G-NET Pro 提供了一套*的安(ān)全機(jī)製(zhì)
，隻允(yǔn)許有操(cāo)作權限的(dí)操作(zuò)員才(cái)能(néng)對(duì)某些(xiē)功(gōng)能

進(jìn)行操(cāo)作。軟件內(nèi)置一個名(míng)稱為(wéi)“Admin”的用(yòng)戶
，擁(yōng)有zui別權(quán)限
，由(yóu)該用戶來(lái)完成(chéng)用(yòng)

戶(hù)管(guǎn)理工(gōng)作(zuò)。默(mò)認(rèn)密碼(mǎ)為(wéi)空
，可以直接(jiē)登陸(lù)。若要進一(yī)步操(cāo)作
，修改密(mì)碼(mǎ)和(hé)添加用(yòng)戶可(kě)以(yǐ)點(diǎn)

擊菜單(dān)“文件”。

“用戶(hù)管理”可以(yǐ)添(tiān)加(jiā)/刪(shān)除用(yòng)戶
，“修改密碼”用於修改密(mì)碼(mǎ)。

的溫(wēn)濕(shī)度記(jì)錄(lù)儀及(jí)專業溫(wēn)濕度(dù)檢(jiǎn)測，記錄，控(kòng)製(zhì)監測(cè)係統(tǒng)供(gōng)應(yīng)商(shāng)
，十(shí)年*