各藥品經營企業，藥品使用單位(wèi)，各(gè)縣(xiàn)食品(pǐn)藥品監(jiān)督管理(lǐ)局：

　　 藥品質量直接關係到(dào)人民群眾的用藥安全(quán)和(hé)療(liáo)效，高溫季(jì)節易引起(qǐ)藥品內(nèi)在(zài)質量的(dí)變(biàn)化。為確(què)保儲存(cún)藥品的(dí)質量，依(yī)據(jù)《藥品管(guǎn)理法》及(jí)其《實施條例》，《疫(yì)苗流通和預防(fáng)接種(zhǒng)管(guǎn)理(lǐ)條例》，《藥品(pǐn)流(liú)通(tōng)監督管理辦(bàn)法》，《藥品經營質量(liáng)

　　 一(yī)，藥(yào)品儲(chǔ)存(cún)必(bì)須按(àn)照藥(yào)品(pǐn)說明書要求(qiú)的(dí)儲藏條件存放(fàng)到相應的常溫(wēn)庫（0℃-30℃），陰(yīn)涼(liáng)庫(kù)（不高(gāo)於(yú)20℃），冷庫（2℃-10℃）中，各庫區(qū)相(xiāng)對濕度應保持在45%-75%之(zhī)間(jiān)。

　　 二，加(jiā)強藥品在(zài)庫養護工作(zuò)，嚴格(gé)實行“三色(sè)五(wǔ)區”管(guǎn)理，各(gè)類庫區(qū)均需設(shè)置(zhì)或懸(xuán)掛溫(wēn)濕(shī)度檢測(cè)顯(xiǎn)示儀(yí)器(qì)，分(fēn)類(lèi)存放藥(yào)品(pǐn)，並(bìng)有明顯標(biāo)誌；藥(yào)品不(bù)得(dé)混垛，混(hùn)批號存(cún)放(fàng)。每天認真填(tián)寫庫(kù)房溫濕度記錄（一天至(zhì)少記錄兩次(cì)），同時(shí)做好(hǎo)溫濕(shī)度調(tiáo)控(kòng)設備的使用(yòng)記錄，因不(bù)使用溫(wēn)濕(shī)度調控設(shè)備(bèi)造成藥(yào)品未在規定(dìng)條(tiáo)件存放(fàng)的(dí)，將按(àn)《藥品管(guǎn)理法》有關規定查處。

　　 三(sān)，購進(jìn)藥品應嚴格(gé)履(lǚ)行(háng)驗收程序，必須(xū)認(rèn)真(zhēn)按(àn)照(zhào)標準核(hé)對(duì)藥品包裝標簽說(shuō)明書，儲藏條(tiáo)件及供貨(huò)發(fā)票(piào)和藥品(pǐn)清(qīng)單等(děng)規(guī)定的手續及藥品質量狀(zhuàng)況，按規定驗收(shōu)合格後(hòu)，方可(kě)存放於相(xiāng)應(yīng)合(hé)格(gé)庫(kù)區，不符合規(guī)定的(dí)不(bù)得入(rù)庫銷售(shòu)和(hé)使用(yòng)。合(hé)格藥(yào)品區(qū)不(bù)得存(cún)放外包裝破損(sǔn)及擠壓變(biàn)形的藥品，因擠壓(yā)變(biàn)形及破(pò)損而(ér)影響(xiǎng)藥品(pǐn)質(zhì)量(liáng)的，一(yī)律(lǜ)按不合(hé)格品處理。

　　 四，運輸低溫冷藏(cáng)藥品必(bì)須使用(yòng)冷藏(cáng)運輸車或相應的冷(lěng)藏(cáng)設施設(shè)備，保持(chí)冷(lěng)鏈運(yùn)輸，並做(zuò)好(hǎo)相應(yīng)記錄。特(tè)別(bié)是疫苗批發企業要(yào)認(rèn)真執行《疫苗(miáo)流通(tōng)和預(yù)防(fáng)接種(zhǒng)管(guǎn)理條例》和(hé)《疫苗儲(chǔ)存和運輸管理規(guī)範》，嚴(yán)格(gé)疫苗(miáo)在(zài)儲存和運輸(shū)環節(jié)的質量(liáng)管理。冷藏(cáng)藥品(pǐn)未(wèi)按(àn)規定(dìng)儲存，運輸(shū)的，經抽驗判(pàn)定(dìng)不(bù)合(hé)格(gé)的，一(yī)律(lǜ)按劣(liè)藥(yào)論(lùn)處。

　　 五，各級食品(pǐn)藥(yào)品(pǐn)監(jiān)管部(bù)門要結(jié)合藥(yào)品市(shì)場整頓(dùn)和日(rì)常巡查工(gōng)作，把藥品儲存(cún)運輸質量(liáng)管(guǎn)理(lǐ)作(zuò)為(wéi)近期(qī)檢(jiǎn)查的重要內容，把人血白蛋白及各(gè)類疫苗(miáo)，血液(yè)製品(pǐn)，生物(wù)製(zhì)品，生(shēng)化藥(yào)品等(děng)陰涼，冷藏儲(chǔ)存的藥品作為檢查(chá)的重點(diǎn)，加大(dà)監督檢(jiǎn)查的力度和頻率(shuài)。依法(fǎ)嚴(yán)肅查處藥(yào)品經營和(hé)使(shǐ)用環(huán)節中(zhōng)未在(zài)規(guī)定溫度條件下(xià)儲(chǔ)存(cún)，運(yùn)輸藥品(pǐn)的違(wéi)法違規行為。對違規儲(chǔ)存(cún)，運(yùn)輸的疫(yì)苗，將按照(zhào)《疫(yì)苗流通(tōng)和預防(fáng)接(jiē)種(zhǒng)管理條例》予(yú)以銷毀。違法(fǎ)情節嚴(yán)重(zhòng)的依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營許可證》，《藥(yào)品經(jīng)營質(zhì)量(liáng)管理(lǐ)規(guī)範認證(zhèng)證(zhèng)書》或移交有關部(bù)門處理(lǐ)。
　　

二〇〇九(jiǔ)年七月(yuè)二十二日